Reinraumklassen in der Übersicht

Maximal erlaubte Partikelzahlen

Reinraumklassen nach DIN EN ISO 14644-1

ISO - KLASSE
0,1 µm 0,2 µm 0,3 µm 0,5 µm 1,0 µm 5,0 µm
ISO 1 10 2
ISO 2 100 24 10 4
ISO 3 1.000 237 102 35 8
ISO 4 10.000 2.370 1.020 352 83
ISO 5 100.000 23.700 10.200 3.520 832 29
ISO 6 1.000.000 237.000 102.000 35.200 8.320 293
ISO 7 352.000 83200 2.930
ISO 8 3.520.000 832.000 29.300
ISO 9 35.200.000 8.320.000 293.000

Vergleich der Reinraumklassen

Vergleich der Reinraumklassen nach DIN EN ISO 14644-1 und US FED 209

ISO - KLASSE ENTSPRICHT CA. US FED 209E ENTSPRICHT CA. US FED 209D
ISO 1
ISO 2
ISO 3 M1,5 Klasse 1
ISO 4 M2,5 Klasse 10
ISO 5 M3,51 Klasse 100
ISO 6 M4,5 Klasse 1.000
ISO 7 M5,5 Klasse 10.000
ISO 8 M6,5 Klasse 100.000
ISO 9 M7,5

Vergleich ISO 14644-1 und GMP

Vergleich der Reinraumklassen nach DIN EN ISO 14644-1 und der EU-GMP Richtlinie

ISO - KLASSE EG-GMP NICHT OPERATIONELL EG-GMP OPERATIONELL
ISO 1
ISO 2
ISO 3
ISO 4
ISO 5 A / B A
ISO 6
ISO 7 C B
ISO 8 D C
ISO 9

GMP Klassen Ruhezustand und Betriebszustand

GMP Klassen in der Übersicht

EU-GMP-KLASSE RUHEZUSTAND RUHEZUSTAND BETRIEBSZUSTAND BETRIEBSZUSTAND
max. erlaubte Zahl von Partikeln / m³ (gleich oder höher als) max. erlaubte Zahl von Partikeln / m³ (gleich oder höher als) max. erlaubte Zahl von Partikeln / m³ (gleich oder höher als) max. erlaubte Zahl von Partikeln / m³ (gleich oder höher als)
0,5 µm 5,0 µm 0,5 µm 5,0 µm
A 3.250 20 3.520 20
B 3.520 29 3.520 2.900
C 352.000 2.900 3.520.000 29.000
D 3.520.000 29.000 nicht festgelegt nicht festgelegt
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