Reinraumklassen in der Übersicht
Maximal erlaubte Partikelzahlen
Reinraumklassen nach DIN EN ISO 14644-1
| ISO - KLASSE | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 0,1 µm | 0,2 µm | 0,3 µm | 0,5 µm | 1,0 µm | 5,0 µm | |
| ISO 1 | 10 | 2 | ||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
| ISO 3 | 1.000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
| ISO 4 | 10.000 | 2.370 | 1.020 | 352 | 83 | |
| ISO 5 | 100.000 | 23.700 | 10.200 | 3.520 | 832 | 29 |
| ISO 6 | 1.000.000 | 237.000 | 102.000 | 35.200 | 8.320 | 293 |
| ISO 7 | 352.000 | 83200 | 2.930 | |||
| ISO 8 | 3.520.000 | 832.000 | 29.300 | |||
| ISO 9 | 35.200.000 | 8.320.000 | 293.000 |
Vergleich der Reinraumklassen
Vergleich der Reinraumklassen nach DIN EN ISO 14644-1 und US FED 209
| ISO - KLASSE | ENTSPRICHT CA. US FED 209E | ENTSPRICHT CA. US FED 209D |
|---|---|---|
| ISO 1 | ||
| ISO 2 | ||
| ISO 3 | M1,5 | Klasse 1 |
| ISO 4 | M2,5 | Klasse 10 |
| ISO 5 | M3,51 | Klasse 100 |
| ISO 6 | M4,5 | Klasse 1.000 |
| ISO 7 | M5,5 | Klasse 10.000 |
| ISO 8 | M6,5 | Klasse 100.000 |
| ISO 9 | M7,5 |
Vergleich ISO 14644-1 und GMP
Vergleich der Reinraumklassen nach DIN EN ISO 14644-1 und der EU-GMP Richtlinie
| ISO - KLASSE | EG-GMP NICHT OPERATIONELL | EG-GMP OPERATIONELL |
|---|---|---|
| ISO 1 | ||
| ISO 2 | ||
| ISO 3 | ||
| ISO 4 | ||
| ISO 5 | A / B | A |
| ISO 6 | ||
| ISO 7 | C | B |
| ISO 8 | D | C |
| ISO 9 |
GMP Klassen Ruhezustand und Betriebszustand
GMP Klassen in der Übersicht
| EU-GMP-KLASSE | RUHEZUSTAND | RUHEZUSTAND | BETRIEBSZUSTAND | BETRIEBSZUSTAND |
|---|---|---|---|---|
| max. erlaubte Zahl von Partikeln / m³ (gleich oder höher als) | max. erlaubte Zahl von Partikeln / m³ (gleich oder höher als) | max. erlaubte Zahl von Partikeln / m³ (gleich oder höher als) | max. erlaubte Zahl von Partikeln / m³ (gleich oder höher als) | |
| 0,5 µm | 5,0 µm | 0,5 µm | 5,0 µm | |
| A | 3.250 | 20 | 3.520 | 20 |
| B | 3.520 | 29 | 3.520 | 2.900 |
| C | 352.000 | 2.900 | 3.520.000 | 29.000 |
| D | 3.520.000 | 29.000 | nicht festgelegt | nicht festgelegt |